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FAQ

医療関係者の皆様へ

共通事項

開発関連
製剤
使用上の注意関連
副作用関連
薬物動態関連

慢性骨髄性白血病(CML)

作用機序関連
臨床関連

消化管間質腫瘍(GIST)

副作用関連
作用機序関連
臨床関連

フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)

効能効果関連
作用機序関連
臨床関連



共通事項 開発関連

Q.【名称】製品の和名、洋名は?
Q.【名称】有効成分の一般名は?
Q.【名称】名称の由来は?
Q.【名称】一般名imatinibの“-tinib”はどのような意味があるのか?
Q.【オーファンドラッグ】グリベックはオーファンドラッグに指定されているのか?


共通事項 製剤

Q.【製剤】グリベック錠の製剤情報は?


共通事項 使用上の注意関連

Q.【投与時の注意】禁忌とその理由は?
Q.【投与時の注意】慎重投与とその理由は?
Q.【投与時の注意】飲み忘れた場合はどうすればいいか?
Q.【投与時の注意】過量投与の報告は?
Q.【投与時の注意】グリベック投与中に必要な定期的な検査は?
Q.【相互作用】グリベックと併用禁忌、併用注意の薬剤は?
Q.【相互作用】グレープフルーツジュースとの相互作用はあるか?
Q.【相互作用】グリベック服用中に市販の風邪薬を飲んでも良いか?
Q.【相互作用】グリベック服用中に飲酒は可能か?
Q.【患者別】高齢者への投与は?
Q.【患者別】妊婦への投与は?
Q.【患者別】授乳婦への投与は?
Q.【患者別】小児への投与は?
Q.【患者別】腎障害時の投与量は?
Q.【患者別】肝障害時の投与量は?


共通事項 副作用関連

Q.【主な副作用】慢性骨髄性白血病患者における主な副作用は?またその発現頻度は?
Q.【主な副作用】消化管間質腫瘍患者における主な副作用は?またその発現頻度は?
Q.【主な副作用】フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病患者における主な副作用は?またその発現頻度は?
Q.【重大な副作用】グリベック投与による重大な副作用は?
Q.【血液・骨髄】好中球減少、血小板減少がみられた場合、グリベックの投与量調節は?
Q.【肝機能】肝機能検査値の上昇が認められた場合、グリベックの投与量調節は?


共通事項 薬物動態関連

Q.【血中濃度】日本人の慢性期慢性骨髄性白血病患者におけるグリベック投与時の血中濃度は?
Q.【血中濃度】日本人の移行期・急性期慢性骨髄性白血病患者におけるグリベック投与時の血中濃度は?
Q.【血中濃度】日本人消化管間質腫瘍患者におけるグリベック400mg投与時の血中濃度は?
Q.【血中濃度】日本人のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病患者におけるグリベック投与時の血中濃度は?
Q.【食事の影響】食事の影響は?
Q.【初回通過効果】初回通過効果はあるのか?
Q.【代謝】代謝部位及び代謝経路は?
Q.【代謝】代謝酵素は?
Q.【排泄】排泄部位、排泄率は?


CML(慢性骨髄性白血病)作用機序関連

Q.【作用機序】慢性骨髄性白血病及びフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病に対する作用機序は?


CML(慢性骨髄性白血病)臨床関連

Q.【臨床試験】慢性期慢性骨髄性白血病に対する国内第Ⅰ相試験の詳細は?
Q.【臨床試験】慢性期慢性骨髄性白血病に対する国内第Ⅱ相試験の詳細は?
Q.【臨床試験】移行期及び急性期慢性骨髄性白血病に対する国内第Ⅰ相試験の詳細は?
Q.【臨床試験】慢性期慢性骨髄性白血病に対する海外第Ⅱ相試験の詳細は?
Q.【臨床試験】移行期慢性骨髄性白血病に対する海外第Ⅱ相試験の詳細は?
Q.【臨床試験】急性期慢性骨髄性白血病に対する海外第Ⅱ相試験の詳細は?


GIST(消化管間質腫瘍)副作用関連

Q.【血液・骨髄】消化管間質腫瘍患者に対して投与初期に血液検査は頻回に行うべきか?


GIST(消化管間質腫瘍)作用機序関連

Q.【作用機序】消化管間質腫瘍に対する作用機序は?
Q.【作用機序】KIT(CD117)とは?


GIST(消化管間質腫瘍)臨床関連

Q.【臨床試験】KIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍(GIST)に対する国内外の臨床試験の詳細は?
Q.【治療方針】消化管間質腫瘍に対するグリベックの投与期間は?


Ph+ALL(フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病)効能効果関連

Q.【小児】小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病における適応、用量は?


Ph+ALL(フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病)作用機序関連

Q.【作用機序】フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病に対する作用機序は?


Ph+ALL(フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病)臨床関連

Q.【国内臨床試験】グリベック単独投与における国内臨床試験の成績は?
Q.【外国臨床試験】グリベック単独投与における外国臨床試験の成績は?
Q.【国内臨床研究成績】グリベックと化学療法を併用した国内臨床研究成績は?
Q.【治療方法】グリベックはどのように使用されるのか?







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