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【Q】 【患者別】グリベック投与中の男性における避妊の必要性は?
【Answer】
現時点では不明です。
外国の臨床試験参加中に、パートナーが妊娠したという男性患者13例が報告されています。この内訳は、正常児出産4例、胎児死亡1例、自然流産1例、人工流産2例、妊娠継続2例、情報なし3例でした1)。
動物実験では、ラットでの60mg/kg/日投与群で精巣及び精巣上皮重量の低下及び運動精子率の低下が報告されており、妊娠する可能性が低くなることがまず考えられます。なお、グリベックでは遺伝毒性試験の結果、毒性は認められていません。
<参考資料>
1)Hensley M L et al:Semin Hematol 40(2 2S)21-25,2003 [GLIM01248]

監修:東京慈恵医科大学内科学講座 血液・腫瘍内科 助教授
薄井 紀子
Q.【用法用量】グリベックを1日2~3回に分けて服用してもよいか?
Q.【用法用量】患者の年齢や性別、体表面積・体重等によって投与量を変える必要は?
Q.【投与時の注意】禁忌とその理由は?
Q.【投与時の注意】慎重投与とその理由は?
Q.【投与時の注意】服用時の注意は?
Q.【投与時の注意】経口投与以外の投与方法は?
Q.【投与時の注意】飲み忘れた場合の対処法は?
Q.【投与時の注意】過量投与の報告は?
Q.【投与時の注意】グリベック投与中に必要な定期的な検査は?
Q.【投与時の注意】グリベック投与中に定期的に体重測定をする理由は?
Q.【相互作用】グリベックと併用禁忌、併用注意の薬剤は?
Q.【相互作用】添付文書の相互作用の項に記載のない薬剤との併用は?
Q.【相互作用】グレープフルーツジュースとの相互作用は?
Q.【相互作用】グリベック服用中に風邪薬(市販薬を含む)の服用は可能か?
Q.【相互作用】グリベック服用中にインフルエンザワクチンなどの各種予防接種は実施可能か?
Q.【相互作用】グリベック服用中に飲酒は可能か?
Q.【患者別】高齢者への投与は?
Q.【患者別】妊婦への投与は?
Q.【患者別】授乳婦への投与は?
Q.【患者別】グリベック投与中の男性における避妊の必要性は?
Q.【患者別】小児への投与は?
Q.【患者別】腎障害患者への投与量は?
Q.【患者別】透析による影響は?
Q.【患者別】肝障害患者への投与量は?