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【Q】 【開発】グリベック錠の国内外における適応症は？
【Answer】
日本、米国、EUにおける適応症は、以下の通りです。
適応 |
|
| 日本 | ・慢性骨髄性白血病（CML） ・KIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍（GIST） ・フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 (Ph+ALL) |
| 米国* |
・慢性骨髄性白血病 ・切除不能及び/又は転移性KIT(CD117)陽性悪性消化管間質腫瘍 ・再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 ・骨髄異形成/骨髄増殖性疾患 ・侵襲的全身性肥満細胞症 ・好酸球増多症候群/慢性好酸球性白血病 ・隆起性皮膚線維肉腫 |
EU |
・慢性骨髄性白血病（CML） ・KIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍（GIST） ・フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ph+ALL） ・隆起性皮膚線維肉腫（DFSP） |
注）米国では2002年12月、EUでは2003年1月に慢性骨髄性白血病の第一選択薬としての使用が承認されました。これに伴い、それまで使われていた「インターフェロンアルファ（IFN-α）不応・不耐容慢性期慢性骨髄性白血病」から「インターフェロンアルファ（IFN-α）不応・不耐容」という文言が削除されました。
Q.【開発】グリベックカプセルと比べグリベック錠のメリットは？
Q.【開発】グリベック錠の国内外における適応症は？
Q.【発売国】グリベック錠の海外での主な承認国は？
Q.【製剤】グリベック錠の製剤情報は？
Q.【製剤】海外で発売されているグリベック錠の規格は？
Q.【製剤】グリベック錠がフィルムコート錠である理由は？
Q.【製剤】グリベック錠を粉砕して投与は可能か？
Q.【製剤】グリベック錠の水での溶解性は？
Q.【生物学的同等性】グリベック錠とグリベックカプセルの生物学的同等性は？
Q.【生物学的同等性】グリベック錠とグリベックカプセルでの効果や副作用の違いは？
Q.【長期投与】グリベック錠は長期投与が可能か？
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