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【Q】 【製剤】グリベック錠の製剤情報は?
【Answer】
| 販売名 | グリベック錠100mg |
| 成分・含量 | 1錠中メシル酸イマチニブ119.5mg(イマチニブとして100mg) |
| 添加物 | 無水ケイ酸、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、三二酸化鉄、マクロゴール、タルク |
| 外観・性状 | くすんだ黄赤色~濃い黄赤色の片面割線入り![]() |
| 剤形 | フィルムコート錠 |
| 識別コ-ド | NVR SA |
| 大きさ(約) | 直径:9.2mm 厚さ:3.1mm 質量:0.1965g |
| 貯法 | 室温保存 |
| 使用期限 | 使用期限:3年 包装に表示の使用期限内に使用すること。 |
| 包装 | 120錠(PTP) 20錠(PTP) |
| 製造・輸入承認年月日 | 2005年3月9日 承認番号:21700AMY00089000 |
| 薬価基準収載年月日 | 2005年6月10日 |
| 発売日 | 2005年7月11日 |
| 効能・効果追加 | 2003年7月17日(KIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍) 2007年1月31日(フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病) |