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【Q】 【生物学的同等性】グリベック錠とグリベックカプセルの生物学的同等性は？
【Answer】
外国健康成人にグリベックカプセル（100mgカプセル×4)、又はグリベック錠（100mg錠×4）を単回経口投与した結果、両製剤の生物学的同等性が確認されました。
＜錠剤又はカプセル剤を単回投与したときの薬物動態パラメータ＞製剤 |
Cmax（μg/mL） |
Tmax（h） |
AUC0-96（μg・h/mL） |
T1/2（ｈ） |
カプセル剤 |
1.75±0.70 |
2.98±1.09 |
27.4±12.9 |
15.8±2.9 |
錠剤 |
1.64±0.60 |
3.10±1.04 |
26.4±11.7 |
15.9±3.1 |
| ＊：100mgカプセル×4、＊＊：100mg錠×4 | [平均値±標準偏差] |
＜錠剤(100㎎錠×4)又はカプセル剤(100㎎カプセル×4)を単回投与したときの血漿中イマチニブ濃度推移＞
Q.【開発】グリベックカプセルと比べグリベック錠のメリットは？
Q.【開発】グリベック錠の国内外における適応症は？
Q.【発売国】グリベック錠の海外での主な承認国は？
Q.【製剤】グリベック錠の製剤情報は？
Q.【製剤】海外で発売されているグリベック錠の規格は？
Q.【製剤】グリベック錠がフィルムコート錠である理由は？
Q.【製剤】グリベック錠を粉砕して投与は可能か？
Q.【製剤】グリベック錠の水での溶解性は？
Q.【生物学的同等性】グリベック錠とグリベックカプセルの生物学的同等性は？
Q.【生物学的同等性】グリベック錠とグリベックカプセルでの効果や副作用の違いは？
Q.【長期投与】グリベック錠は長期投与が可能か？
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