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【Q】 【主な副作用】慢性骨髄性白血病患者における主な副作用は？またその発現頻度は？
【Answer】
国内臨床試験における副作用は、慢性期、移行期及び急性期慢性骨髄性白血病患者70例中70例（100％)に認められました。主な副作用は嘔気32例（45.7％）、好中球減少症30例（42.9％）、血小板減少症28例（40.0％）、白血球減少症28例（40.0％）、発疹28例（40.0％）、貧血19例（27.1％）、嘔吐18例(25.7％)、眼瞼浮腫17例（24.3％）、筋痙攣10例（14.3％）等でした。
また、臨床検査値の副作用としては、血液検査ではリンパ球減少43例（61.4％）、好中球数減少31例（44.3％）、ヘモグロビン減少30例（42.9％）、血小板数減少24例（34.3％）、生化学検査では血清リン低下51例（72.9％）、血糖値上昇37例（52.9％）、血清カリウム減少28例（40.0％）、ALP上昇22例（31.4％）等でした。（カプセル剤の承認時までのデータ）
外国臨床試験では、慢性期、移行期及び急性期慢性骨髄性白血病患者1,027例中、主な副作用は表在性浮腫643例（62.6％）、嘔気632例（61.5％）、筋痙直474例（46.2％）、嘔吐369例（35.9％）、下痢346例（33.7％）、皮膚炎（発疹を含む）336例（32.7％）、体重増加187例（18.2％）、疲労感173例（16.8％）、関節痛166例（16.2％）、腹痛165例（16.1％）、消化不良163例（15.9％）、筋骨格痛158例（15.4％）、筋肉痛153例（14.9％）、頭痛134例（13.0％）、出血109例（10.6％）［中枢神経系の出血：１例（0.1％）、消化管出血：15例（1.5％）等］、体液貯留（胸水、肺水腫、腹水、心膜滲出液、うっ血性心不全等）76例（7.4％）等でした。 （カプセル剤のデータ）
（添付文書 参照）
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