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【Q】 【主な副作用】消化管間質腫瘍患者における主な副作用は？またその発現頻度は？
【Answer】
国内臨床試験における副作用は切除不能又は転移性のKIT（CD117）陽性消化管間質腫瘍患者74例全例に認められました。主な副作用は嘔気48例（64.9％）、下痢40例（54.1％）、顔面浮腫36例（48.6％）、眼瞼浮腫28例（37.8％）、皮膚炎28例（37.8％）、下肢浮腫26例（35.1％）、嘔吐25例（33.8％）、けん怠感19例（25.7％）、食欲不振17例（23.0％）、浮腫16例（21.6％）、好中球減少症15例（20.3％）等でした。
また、臨床検査値の副作用は74例全例に認められました。主なものは血液検査としてリンパ球数減少57例（77.0％）、好中球数減少48例（64.9％）、白血球数減少41例（55.4％）、ヘモグロビン減少39例（52.7％）、血小板数減少21例（28.4％）、生化学検査として血中リン減少68例（91.9％）、血中アルブミン減少28例（37.8％）、AST（GOT）増加28例（37.8％）、ALT（GPT）増加27例（36.5％）、血中カリウム減少24例（32.4％）等でした。 （カプセル剤の2003年３月までの集計）
外国臨床試験における副作用は切除不能又は転移性のKIT（CD117）陽性消化管間質腫瘍患者147例中145例（98.6％）に認められました。主な副作用は嘔気89例（60.5％）、下痢78例（53.1％）、眼窩周囲浮腫78例（53.1％）、筋痙攣73例（49.7％）、疲労67例（45.6％）、発疹54例（36.7％）、鼓腸放屁45例（30.6％）、下肢浮腫45例（30.6％）、頭痛41例（27.9％）、嘔吐28例（19.0％）、腹痛27例（18.4％）等でした。（カプセル剤のデータ）
（添付文書参照）
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