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【Q】 【血中濃度】日本人の慢性期慢性骨髄性白血病患者におけるグリベック投与時の血中濃度は？
【Answer】
グリベックを慢性期慢性骨髄性白血病患者に200mg、400mg及び600mgを1日1回28日間反復経口投与したとき、投与7日目には定常状態に達しました。投与1日目及び28日目(定常状態）のいずれにおいてもCmax及びAUC0-24は投与量に比例し、体内動態は線形でした。（カプセル剤でのデータ）
＜参考資料＞
・社内資料：日本人における薬物動態成績 [GLIU00017］
＜日本人の慢性期CML患者に1日1回反復投与したときの薬物動態パラメータ＞
投与量 |
投与日 |
Cmax（μg/ｍL） |
Tmax（h） |
AUC0-24（μg・h/mL） |
T1/2（ｈ） |
200mg |
1日目 |
0.735±0.149 | 3.33±1.15 | 7.78±1.53 | 10.5±0.4 |
28日目 |
1.12±0.16 | 3.33±1.15 | 16.7±0.6 | 17.0±2.1 | |
400mg |
1日目 |
1.41±0.41 | 2.67±1.15 | 19.4±7.1 | 12.4±1.9 |
28日目 |
2.14±0.67 | 2.67±1.15 | 33.2±14.9 | 18.0±4.9 | |
600mg |
1日目 |
2.05±0.65 | 5.33±2.07 | 31.1±11.1 | 14.3±3.1 |
28日目 |
3.94±2.52 | 3.88±0.26 | 66.1±40.8 | 18.2±3.4 |
| ＊定常状態データは5列 | [平均値±標準偏差] |
＜カプセル400mgを慢性期ＣＭＬ患者３例に１日１回 28日間反復投与したときの血漿中イマチニブ濃度推移＞
注意：グリベックの国内で承認された慢性期の用法・用量は、通常400mg/日です。なお、血液所見、年齢・症状により適宜増減しますが、600mg/日まで増量できます。
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