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【Q】 【主な副作用】フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病患者における主な副作用は？またその発現頻度は？
【Answer】
国内臨床試験における副作用は8例中8例（100％）に認められました。主な副作用は悪心7例（87.5％）、嘔吐5例（62.5％）、発疹5例（62.5％）、好中球減少症4例（50.0％）、血小板減少症4例（50.0％）、顔面浮腫4例（50.0％）、浮腫4例（50.0％)、けん怠感4例（50.0％）、ALP上昇4例（50.0％）、総ビリルビン上昇3例（37.5％）、上腹部痛3例（37.5％）、貧血3例（37.5％）、白血球減少症3例（37.5％）、発熱3例（37.5％）、食欲不振3例（37.5％）等でした。
また、臨床検査値の異常は8例中8例（100％）に認められました。主なものは血液検査として白血球数減少8例（100％）、リンパ球数減少8例（100％）、ヘモグロビン減少7例（87.5％）、好中球数減少6例（75.0％）、血小板数減少3例（37.5％）、生化学検査として血清リン低下6例（75.0％）、血清カリウム低下6例（75.0％)、AST（GOT）上昇5例（62.5％）、ALP上昇5例（62.5％）、血清カルシウム低下5例（62.5％）、ALT（GPT）上昇4例（50.0％）、血清アルブミン低下4例（50.0％）、クレアチニン上昇3例（37.5％）等でした。（申請時までのカプセル剤のデータ)
外国臨床試験における副作用は、再発/治療抵抗性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病患者（48例）及びリンパ芽球性急性期慢性骨髄性白血病患者（8例）56例中55例（98.2％）に認められました。主な副作用は悪心43例（76.8％）、嘔吐35例（62.5％）、末梢性浮腫19例（33.9％）、眼窩周囲浮腫15例（26.8％）、筋痙攣11例（19.6％）、貧血10例（17.9％）、上腹部痛9例（16.1％）、好中球減少症6例（10.7％）、下痢6例（10.7％）等でした。（カプセル剤のデータ）
（添付文書 参照）
Q.【主な副作用】慢性骨髄性白血病患者における主な副作用は？またその発現頻度は？
Q.【主な副作用】消化管間質腫瘍患者における主な副作用は？またその発現頻度は？
Q.【主な副作用】フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病患者における主な副作用は？またその発現頻度は？
Q.【重大な副作用】グリベック投与による重大な副作用は？
Q.【血液・骨髄】好中球減少、血小板減少がみられた場合、グリベックの投与量調節は？
Q.【肝機能】肝機能検査値の上昇が認められた場合、グリベックの投与量調節は？
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